Randolph W. Evans. Headache 2009;49, 10:1545-6. DOI: 10.1111/j.1526-4610.2009.01519.x5

O autor, renomado cefaliatra, comenta que muitos migranosos migraram do topiramato original para o genérico e ilustra com casos clínicos possíveis motivos de preocupação.

Caso um: Migranosa de 25 anos com migrânea desde os 7anos, sofrendo 4 crises por mês, refratárias a triptanas com duração de até três dias. Iniciou tratamento com topiramato original 100 mg / dia, crises passaram a uma por mês e responsivas a combinação de paracetamol, aspirina e cafeína.

Ficou bem um ano e trocou para topiramato genérico, quando suas crises aumentaram para uma ou duas por semana. Ao reintroduzir topiramato original, logrou novo controle de crises.

Caso dois: Migranosa de 38 anos, com migrânea há 10 anos, com crises 3 a 4 vezes por semana, iniciado topiramato original 100 mg / dia, crises passaram para uma por semana. Queixou-se de parestesias e dificuldade de concentração transitórias. Ao trocar por topiramato genérico, não houve piora de crises, porém reapareceram os efeitos colaterais

O autor comenta que a despeito de o FDA afirmar que nos EUA os genéricos são submetidos a rigorosos testes científicos para garantir com a mesma dose a alta qualidade segurança e eficácia da droga padrão, ele recebe relatos similares de outros pacientes tanto com relação ao aumento de crises como do aparecimento de efeitos colaterais

Os genéricos seriam benéficos para os migranosos quando os custos significam um empecilho ao tratamento, porém o médico deve estar atento que a bioequivalência conforme definida pelo FDA não necessariamente signifique igual eficácia ou tolerabilidade e ponta algumas razões justificando seu ponto de vista.